News お知らせ

当院管理番号： 20256108

研究課題名： 根治的化学放射線療法後の遺残または再発食道扁平上皮癌患者に対する救済手術に関する多施設共同後向き観察研究（SURGES study）

このたび、当科が参加した上記の研究において、当院の実施許可を取得しないまま、当科の患者様13名の診療情報を収集し、個人情報を含まない研究データとして研究代表機関（京都大学医学部附属病院）へ提供していたことが判明いたしました。対象となった患者様とご家族の皆様に、深くお詫び申し上げます。

本研究は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定に従い、当科の実施に関する承認を研究代表者を通じて倫理審査委員会（京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会）から得ていましたが、別途必要となる当院での実施許可の手続きが行われていなかったことが、診療情報を提供した後の2025年11月に判明しました。

本事案については、研究代表者と連携し、倫理審査委員会への報告およびその意見を踏まえて対応いたしました。本研究は2026年1月に終了しており、研究代表機関へ提供した当科の患者様13名の診療情報は、すべて研究用データから除外され適切に廃棄されました。なお患者様の個人情報は一切提供しておりません。

また、対象となった患者様のうち、当院に通院中の方には外来でご説明とお詫びを行いました。通院を終了されている方には、本掲載をもってご説明とお詫びを申し上げます。詳細は、当院臨床研究監理センターの公表情報をご参照ください。

・公開情報（20256108）

https://www.crea.hosp.keio.ac.jp/documents/incompliance/20256108.html

今回、当科の臨床研究に関する信頼を損なう重大な事案が発生したことを受け、深くお詫び申し上げますとともに、臨床研究に関する各種規制の遵守徹底について改めて当科教職員への指導を行い、今後このようなことがないよう再発防止に努めてまいります。

本件に関するお問い合わせ先

本研究および本事案に関するご質問や、ご自身の診療情報が研究対象となっているかの確認をご希望の方は、下記までお問い合わせください。

慶應義塾大学医学部　外科学（一般・消化器）
〒160-8582　新宿区信濃町35
担当：松田　諭
電話：03-3353-1211［代表］
Webフォーム：https://www.surgery-med-keio.jp/inquiry.html

2026年11月1日
研究責任者
慶應義塾大学医学部　外科学（一般・消化器）
教授　松田　諭